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個性化并非是制藥行業的趨勢

  2019年04月17日  

  很多行業,人們都說“個性化是發展趨勢”——然而,制藥行業從來都是個性化的,這不是趨勢,而是已經有了的事實。

  這個領域一直非常個性化

  就像一次感冒,醫生會配給你感冒藥的同時,也會考慮你的咳嗽配點止咳糖漿或者消炎藥,你會收到各種可能性,有膠囊的、藥片、口服液各種可能性,即使膠囊也會分為2*6、4*4,有每盒2板也有3板,總歸你會發現,盡管其他行業有個性化的情況,卻沒有一個行業像制藥行業這樣充滿變化。

  圖1-藥物的包裝種類繁多使得行業本身充滿個性化

  因此,若論個性化——可能沒有一個行業像制藥這樣充滿著變化,更為重要的是“內容”——藥物本身的變化蘊含在我們所看到的包裝之中,這進一步擴大了“個性化”的特征。

  創新引發的產線調整

  另外,很多人并不知道,其實,就研發投入而言,健康相關產業行業一直處于各個領域中的前列,圖2是歐盟研究機構對全球2500家企業所做的R&D投入研究,制藥僅次于ICT產品的研發投入。制藥行業的藥物研發還受到諸如3D打印技術、納米科技、人工智能、DNA技術、生物科技等的發展,科學家們在尋找更為精準的治療手段、更為便捷高效的藥物制取工藝、更為有效、副作用更少的治療方案,這些研發最終在生產線上的生產本身也會帶來更多的變化。

  圖2-制藥行業一直是各個領域中研發投入比較大的

  (Source:The 2018 EU Industrial R&D Investment Scoreboard, European Commission, JRC/DG RTD )

  OEE的挑戰

  影響OEE的因素非常多,正如圖3所示,OEE由可用性、性能、質量三個維度的要素構成,對于制藥行業而言,由于訂單的變化,都會造成設備的設置與調整時間、非正常宕機對可用性帶來較大的損傷,而頻繁的更換也會帶來啟動與運行中的損失,造成較大的重新開機浪費—這往往意味著OEE的下降。

  制藥行業并非人們所理解的暴利,傳統意義上從BOM表來理解成本及計算利潤是非常不合理的,因為制藥行業真正的成本在于研發階段,而研發階段的成本分攤到批量不大的藥品時成本也是高昂的,如果你認為仿制藥省略了研發成本而因此成本就低也會遇到挑戰,因為,“容易走的路往往也最難走”,因為這個門檻低的方向競爭更為激烈,也迫使藥品的價格不斷下降。

  圖3-OEE的構成

  制藥行業的特殊性使得對于產線的穩定運行非常苛刻,在一個潔凈環境中,如果進入工作區域進行設備的維護,這些都會給產線的OEE帶來較大的損傷。對于一些疫苗的封裝也是,它往往批量并不大,僅針對特殊人群或特殊用途,這些對于產線而言都是挑戰。

  ACOPOStrak是產線設計的一個捷徑

  傳統的生產輸送系統帶來了非常多的生產干擾,使得OEE非常難以維持較高水平,這些因素包括機械的磨損帶來的維護,而且產線的調整需要耗費較多的時間,這些都會使得產線的可用性降低。

  但是,如果有了像ACOPOStrak這樣的產線設計,你會發現非常多的好處:

  (1)它的機械零配件非常少,對于ACOPOStrak僅有幾個機械件,這使得這個產線具有非常穩健的運行能力。

  (2)分流和匯流技術,對于包裝而言,這也非常有效,無論是將產品分道進行包裝,還是把不同產線的產品進行打包都可以借助于這項獨有技術來實現,如圖4所示。

  圖4-ACOPOStrak擁有獨特的分流與匯流技術

  我們可以看到獨特的分流匯流讓ACOPOStrak非常適合柔性的包裝變化需求。

  (3)當然,針對潔凈環境而言,ACOPOStrak將會推出新一代的潔凈環境適用型,這個包括不銹鋼的軌道及滑塊,以及為此而進行的獨特材料處理工藝。

  圖5-ACOPOStrak也為潔凈環境設計

  (4)配合視覺的缺陷剔除

  由貝加萊的ACOPOStrak可以配合視覺系統,對在線缺陷檢測后的不良品可以進行剔除

  (5)靈活的組合

  圖6-ACOPOStrak靈活的產線組織

  圖6顯示了ACOPOStrak非常靈活的組織,多種軌道形式,直道、45度、90、180度的彎道可以讓生產的組織比較靈活,而關鍵在于“他們可以復用”—當產線進行調整時,這些軌道可以被重新組裝適應變化。

  (6)數字孿生技術用于早期驗證與運行變更驗證

  對于投資高昂產線的企業主而言,驗證其是否可行非常必要,ACOPOStrak這種可以借助于Digital Twin實現預先的驗證和規劃,對于產線設計而言,非常關鍵:

  A、知道可以達到的水平,和為此而需要的最佳機電匹配;

  B、在機械安裝完成前軟件同步開發測試;

  C、工藝換裝也可以提前規劃;

  圖7反映了與德勤所提供的相似的數字孿生實現架構,通過工業現場的實時通信POWERLINK,以及集成開發平臺Automation Studio、物理的對象SuperTrak/ACOPOStrak和機器人,建模仿真軟件、OPC UA實現的互聯來構成整個產線的數字孿生架構。

  圖7-基于Digital Twin思想的產線設計

  這一重要的特性還用于“虛擬調試”—在產線未進行安裝之前,控制系統的邏輯、軸控制、ACOPOStrak、工裝夾具的模型構建后,可以虛擬測試其工藝參數,以獲得最佳的狀態,在產線安裝后可以盡早使其投入有效運營。

  ACOPOStrak將亮相4月17-19日在長沙國際會展中心舉辦的中國國際制藥機械博覽會(CIPM),貝加萊ACOPOStrak將出現在展臺上,歡迎您的到來,讓我們共同探討新的產線設計之道。

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